Гигрометр для аптеки: норма влажности и требования к прибору
В аптеках хранятся лекарственные препараты, термин годности и эффективность которых напрямую зависят от условий хранения. Повышенная влажность вызывает гидролиз активных веществ, образование плесени на таблетках и порчу упаковки. Пониженная — пересыхание и разрушение отдельных форм препаратов. Контроль влажности в аптеке — лицензионное требование, обязательное для всех аптечных организаций по Приказу МЗ №706н.
Норма влажности в аптеке
По требованиям Приказа Министерства здравоохранения №706н относительная влажность воздуха в аптеке должна составлять не более 60% в зонах хранения большинства лекарственных препаратов. Температура хранения — от +15 до +25°C в зависимости от группы препаратов.
Требования по зонам хранения:
- препараты общего хранения — 40–60% при +15…+25°C
- термолабильные препараты — по индивидуальным условиям производителя
- иммунобиологические препараты — хранятся в холодильнике, отдельные требования
- перевязочные материалы — не более 60%
Какой гигрометр ВИТ нужен для аптеки
Температура в аптечных помещениях от +18 до +25°C. Для таких условий подходит гигрометр ВИТ-2 — диапазон измерения от +15 до +40°C. Гигрометр ВИТ-1 здесь не рекомендуется: при температуре выше +25°C он выходит за пределы диапазона.
Важно: гигрометр должен быть поверен. Росздравнадзор при лицензионной проверке аптеки проверяет наличие действующих свидетельств о поверке на все средства измерений, включая гигрометр.
Как установить гигрометр в аптеке
Установите прибор в каждом помещении, где хранятся лекарственные препараты:
- высота установки 1,2–1,5 м от пола
- не ближе 1 м от наружных стен и окон
- вдали от холодильников и кондиционеров
- прибор должен находиться в зоне свободной циркуляции воздуха
Один прибор на торговый зал недостаточно — в подсобном помещении и зоне хранения нужны отдельные приборы.
Как часто проверять показания в аптеке
Показания снимают два раза в сутки и записывают в карту регистрации параметров воздуха (температурный лист). Карты хранятся не менее одного года. Это требование Приказа №706н — без журнала аптека не пройдёт лицензионную проверку.
Частые ошибки при контроле влажности в аптеке
- Один прибор на всё помещение. В торговом зале и в зоне хранения условия разные. Нужен прибор в каждом помещении.
- Журнал не заполняется ежедневно. Роспотребнадзор и Росздравнадзор проверяют непрерывность записей. Пропуск даже одного дня — нарушение.
- Срок поверки истёк. Это основание для приостановки действия лицензии аптеки.
- Прибор у кондиционера. Поток холодного воздуха искажает показания. Прибор покажет заниженную влажность.
Документы для проверяющих
Росздравнадзор при лицензионной проверке аптеки запросит свидетельство о поверке гигрометра, карты регистрации параметров воздуха за последний год и договор на техническое обслуживание средств измерений. Гигрометры ВИТ-2 Термоприбор поставляются с действующим свидетельством — МПИ 24 месяца.
Что будет если нарушить норму влажности
При влажности выше 60% — на таблетках и капсулах появляется конденсат, активные вещества разрушаются, препараты теряют эффективность досрочно. Хранение в ненадлежащих условиях — основание для отзыва лицензии.
При влажности ниже 40% — пересыхают капсульные оболочки, порошки и сублингвальные таблетки теряют структуру.
Купить гигрометр для аптеки с поверкой
Гигрометр ВИТ-2 Термоприбор — диапазон +15…+40°C, МПИ 24 месяца
Доставка по всей России. Работаем с юридическими лицами, предоставляем все закрывающие документы.